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道恒为广大药物与医疗器械生产企业提供GCP培训和GCP证书发放,所发放的GCP证书获得国家认可,是入职临床岗位(CRO公司的CRA/CRC、临床机构的主研/研究者团队、生产企业的临床同事)的敲门砖。道恒专注于医疗机构服务,为医院提供临床机构备案的同时也助力药物与医疗器械生产企业培养GCP人才,为企业产品顺利上市保驾护航,目前已为GCP培训输送400+优质合格生,毕业生遍布全中国。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“临床试验管理规范”, 制定该标准的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全及规范相关人员的行为。临床试验质量管理规范分为医疗器械和药物两个版本,而GCP证书考试也依据临床试验运行要点做不同区分,GCP证书考试的内容都较为基础,只能作为理论知识点,仍需结合临床实践。
GCP证书报考要求并不高:1、医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;2、临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;3、临床研究机构伦理委员会相关人员。简单来说,就是有临床工作需要的人必考,范围也不局限,是个人都能考。
GCP证书的体量还是挺大的,虽然证书没有有效期,但出于继续教育或持续学习的要求,仍会要求每三、五年重考一次,且目前道恒开展的临床机构备案项目中,也要求从事临床试验相关人员必须拥有GCP证书。
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